Исследование IIIb фазы TURQUOISE-III и эффективность двухкомпонентной комбинации ПППД без ингибиторов полимеразы

Feld et al.

Исключение рибавирина из пероральных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) — важный шаг в разработке безопасных и простых в применении схем терапии, направленной на эрадикацию вируса гепатита С (HCV), предпринимаемый мировым сообществом. Хотя у пациентов из категории легко поддающихся лечению добавление рибавирина не влияет на частоту противовирусного ответа, его все еще рекомендуют применять у хуже поддающихся лечению больных с циррозом. В одногрупповом исследовании IIIb фазы (TURQUOISE-III) Feld et al. показали, что 12-недельная трехкомпонентная терапия без рибавирина (омбитасвир + паритапревир/ритонавир + дасабувир) позволила добиться излечения у всех 60 пациентов с компенсированным циррозом, вызванным HCV генотипа 1b. Таким образом, трехкомпонентная терапия без рибавирина может безопасно и без ущерба для эффективности применяться у пациентов с компенсированным циррозом, вызванным HCV генотипа 1b, но не при HCV генотипа 1а или декомпенсированном циррозе.

Нуклеозидные ингибиторы полимеразы (НИП) — важная часть двухкомпонентной терапии ПППД без интерферона благодаря их высокой эффективности и высокому порогу резистентности. Они обычно используются в комбинации либо с ингибитором NS5A, либо с ингибитором протеазы. Вопрос о том, уступают ли в эффективности таким схемам двухкомпонентные комбинации ингибитор протеазы первого поколения + ингибитор NS5A без НИП, до сих пор не был широко исследован у пациентов европеоидной расы.

Исследование II фазы, проведенное Zeuzem et al., — первая работа, оценившая эффективность и безопасность комбинации симепревир (SMV) + дакластавир (DCV) при назначении курсом 12 или 24 нед. с рибавирином или без него при HCV генотипа 1а или 1b у пациентов, ответивших или не ответивших на предыдущую интерферон-содержащую терапию. Общая частота ответа на SMV + DCV варьировала в разных подгруппах (67–95 %) и была менее стабильна по сравнению с НИП-содержащей двухкомпонентной или не содержащей НИП трехкомпонентной терапией. Данные этого исследования вместе с результатами предыдущих работ, описавших единичные случаи вирусологического прорыва при применении SMV + DCV, не поддерживают дальнейшее исследование этой комбинации.

Ссылка на англоязычную версию статьи 1

Ссылка на англоязычную версию статьи 2

Полный контент только для зарегистрированных пользователей сайта. Если Вы уже являетесь пользователем, пожалуйста, войдите в систему.