Стопроцентный устойчивый вирусологический ответ у пациентов с циррозом, инфицированных HCV генотипа 1b, получавших омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир в течение 12 недель#

Jordan J. Feld1,*, Christophe Moreno2, Roger Trinh3, Edward Tam4, Stefan Bourgeois5, Yves Horsmans6, Magdy Elkhashab7, David E. Bernstein8, Ziad Younes9, Robert W. Reindollar10, Lois Larsen3, Bo Fu3, Kevin Howieson3, Akshanth R. Polepally3, Andreas Pangerl3, Nancy S. Shulman3, Fred Poordad11

1 Toronto Centre for Liver Disease, University of Toronto, Toronto, ON, Canada; 2 CUB Hopital Erasme, Universite Libre de Bruxelles, Belgium; 3 AbbVie Inc., North Chicago, IL, USA; 4 LAIR Centre, Vancouver, BC, Canada; 5 ZNA Stuivenberg, Antwerpen, Belgium; 6 Universite Catholique de Louvain, Brussels, Belgium; 7 Toronto Liver Centre, Toronto, ON, Canada; 8 North Shore University Hospital, Manhasset, NY, USA; 9 GastroOne, Germantown, TN, USA; 10 Piedmont Healthcare/Carolinas Center for Liver Disease, Statesville, NC, USA; 11 The Texas Liver Institute/University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX, USA

# ClinicalTrials.gov № NCT02219503.

* Автор, ответственный за переписку. Адрес: Toronto Western Hospital Liver Center, 399 Bathurst St., 6B Fell Pavilion, Toronto, ON M5T 2S8, Canada. Tel.: +1 416 603 6230; fax: +1 416 603 5472.

Email: jordan.feld@uhn.ca (J.J. Feld).

Актуальность и цели. Хронический гепатит C (ХГC) с циррозом связан с более высоким риском осложнений и труднее поддается излечению, чем ХГC без цирроза. Мы оценили эффективность и безопасность схемы, состоящей из омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира (без рибавирина) в течение 12 нед. у пациентов с компенсированным циррозом, инфицированных вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1b.

Методы. Пациенты, ранее не получавшие лечения или получавшие пэгинтерферон и рибавирин, принимали в течение 12 нед. омбитасвир/паритапревир/ритонавир (25/150/100 мг 1 раз в сутки) и дасабувир (250 мг 2 раза в сутки). Основными критериями включения были гемоглобин ≥ 100 г/л, альбумин ≥ 2,8 г/дл, число тромбоцитов ≥ 25 × 109/л, клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин и оценка по Чайлду—Пью ≤ 6. Эффективность оценивалась по доле пациентов, сохранявших устойчивый вирусологический ответ (РНК HCV < 25 МЕ/мл) через 12 нед. после окончания лечения (УВО12). Эффективность и безопасность оценивались у всех пациентов, получавших исследуемые препараты.

Результаты. Лечение получили 60 пациентов с циррозом, инфицированных HCV генотипа 1b. Среди участников было 62 % мужчин, 55 % ранее получавших лечение, 83 % пациентов с генотипом IL28B не-СС, 22 % — с числом тромбоцитов < 90 × 109/л и 17 % — с уровнем альбумина менее 3,5 г/дл. Все 60 пациентов закончили 12-недельный курс лечения, УВО12 у них составил 100 % (95%-й доверительный интервал 94–100 %). Самыми частыми нежелательными явлениями были слабость (22 %), диарея (20 %) и головная боль (18 %). Серьезное нежелательное явление отмечено только у 1 (1,7 %) пациента. Лабораторные отклонения наблюдались нечасто и не имели клинической значимости.

Выводы. Схема, состовшая из омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира без рибавирина, в течение 12 нед. позволила достичь 100 % УВО12 и хорошо переносилась пациентами с циррозом, инфицированными HCV генотипа 1b. Это позволяет предположить, что данная схема без рибавирина в течение 12 нед. достаточна для этой группы больных.

© 2015 European Association for the Study of the Liver.

Ключевые слова: гепатит C, цирроз, прямые противовирусные средства, TURQUOISE-III.

Получено 10 августа 2015 г.; получено с поправками 2 октября 2015 г.; принято в печать 6 октября 2015 г.; опубликовано онлайн 22 октября 2015 г.

Полный контент только для зарегистрированных пользователей сайта. Если Вы уже являетесь пользователем, пожалуйста, войдите в систему.