Пентоксифиллин и кортикостероиды в лечении тяжелого алкогольного гепатита: открытое рандомизированное сравнительное исследование

Seung Ha Park¹, Dong Joon Kim^2,*, Young Seok Kim³, Hyung Joon Yim⁴, Won Young Tak⁵, Heon Ju Lee6, Joo Hyun Sohn⁷, Ki Tae Yoon⁸, In Hee Kim⁹, Hyoung Su Kim¹⁰, Soon Ho Um¹¹, Soon Koo Baik¹², June Sung Lee¹³, Ki Tae Suk², Sang Gyune Kim³, Sang Jun Suh⁴, Soo Young Park⁵,Tae Yeob Kim⁷, Jae Young Jang¹⁴, от имени исследовательской группы по заболеваниям, связанным со злоупотреблением алкоголем при Корейской ассоциации по изучению заболеваний печени

1 Department of Internal Medicine, Inje University Haeundae Paik-Hospita^l, Inje University College of Medicine, Busan, Republic of Korea; ² Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Chuncheon, Republic of Korea; ³ Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine, Bucheon, Republic of Korea; ⁴ Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine, Ansan, Republic of Korea; ⁵ Department of Internal Medicine, Kyungpook National University College of Medicine, Daegu, Republic of Korea; ⁶ Department of Internal Medicine, Yeungnam University College of Medicine, Daegu, Republic of Korea; ⁷ Department of Internal Medicine, Hanyang University College of Medicine, Guri, Republic of Korea; ⁸ Department of Internal Medicine, Pusan National University School of Medicine, Yangsan, Republic of Korea; ⁹ Department of Internal Medicine, Chonbuk National University Medical School, Jeonju, Republic of Korea; ¹⁰ Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea; ¹¹ Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea; ¹² Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju, Republic of Korea; ¹³ Department of Internal Medicine, Inje University College of Medicine, Goyang, Republic of Korea; ¹⁴ Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea

См. редакционную статью A. Louvet.

Актуальность и цели. Как кортикостероиды, так и пентоксифиллин уменьшают раннюю смертность при тяжелом алкогольном гепатите (АГ). Однако исследований, напрямую сравнивающих эффективность этих препаратов у таких пациентов, проводилось немного.

Методы. Для участия в этом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании сравнительной эффективности мы набрали 121 пациента с тяжелым АГ (оценка по формуле Мэдри  ³ 32). Участники получали либо пентоксифиллин в дозе 400 мг 3 раза в сутки (62 человека), либо преднизолон в дозе 40 мг/сут (59 человек). Основной целью было подтвердить не меньшую эффективность пентоксифиллина по сравнению с преднизолоном в отношении 1-месячной выживаемости.

Результаты. 1-месячная выживаемость пациентов, получавших пентоксифиллин, составила 75,8 % (15 умерших) по сравнению с 88,1 % (7 умерших) в группе принимавших преднизолон. Различие между группами составило 12,3 % (95%-й доверительный интервал [95% ДИ] –4,2 ¼ +28,7 %; p = 0,08). ДИ для наблюдаемого различия превышал предустановленные границы не меньшей эффективности (¼ 15 %) и включал 0. Выживаемость в течение 6 мес. в группах пентоксифиллина и преднизолона отличалась незначительно (64,5 vs 72,9 %; p = 0,23). К концу 1-й недели лечения эффективность в группе преднизолона по оценке в модели Лилля была существенно ниже (n = 58), чем в группе пентоксифиллина (n = 59): 0,35 vs 0,50 (p = 0,012). Частота осложнений гепатита, включая гепаторенальный синдром и нежелательные явления, такие как инфекции и желудочно-кишечное кровотечение, в сравниваемых группах была сходной.

Выводы. Полученные данные показывают, что эффективность пентоксифиллина статистически неэквивалентна эффективности преднизолона, что поддерживает выбор преднизолона как предпочтительного препарата при лечении тяжелого АГ.

© 2014 European Association for the Study of the Liver. Published by Elsevier B.V. All rights reserved.