Jerome Boursier1,2,*, Victor de Ledinghen3,4, Vincent Leroy5,6, Rodolphe Anty7,8, Sven Francque9,10, Dominique Salmon11,12, Adrien Lannes1, Sandrine Bertrais2, Frederic Oberti1,2, Isabelle Fouchard-Hubert1,2, Paul Cales1,2
1 Hepatology Department, University Hospital, Angers, France; 2 HIFIH Laboratory, UPRES 3859, SFR 4208, Bretagne Loire University, Angers, France; 3 Hepatology Unit, Haut-Leveque Hospital, Bordeaux University Hospital, Pessac, France; 4 INSERM U1053, Bordeaux University, Bordeaux, France; 5 Hepato-Gastroenterology Clinic, University Hospital, Grenoble, France; 6 INSERM U823, Grenoble Alpes University, Grenoble, France; 7 Digestive Center, University Hospital of Nice, Nice, France; 8 INSERM U1065, Sophia-Antipolis Nice University, Nice, France; 9 Department of Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium; 10 Laboratory of Experimental Medicine and Pediatrics, University of Antwerp, Edegem, Belgium; 11 Internal Medicine Department, Cochin Hospital, APHP, Paris, France; 12 Descartes University, Sorbonne Paris Cite, Paris, France
Получено 21 октября 2016 г.; получено с поправками 29 декабря 2016 г.; принято в печать 3 января 2017 г.; доступно онлайн с 12 января 2017 г.
* Автор, ответственный за переписку. Адрес: Service d’Hepato-Gastroenterologie, CHU 49933 Angers Cedex 09, France. Tel: +33 2 41 35 34 10; fax: +33 2 41 35 41 19.
E-mail: JeBoursier@chu-angers.fr (J. Boursier).
Актуальность и цели. Хронические болезни печени (ХБП) распространены широко, поэтому их лечением занимаются, как правило, врачи общей практики. У них отсутствует доступ к наиболее информативным неинвазивным тестам для выявления фиброза печени, в связи с чем они не могут точно оценить тяжесть заболевания. Для этого требуется направить больного к гепатологу. Нашей целью было разработать алгоритм, включающий новый тест первой линии, который может использоваться врачами всех специальностей для выявления тяжелого фиброза у всех пациентов с ХБП.
Методы. Диагностическое исследование: 3754 пациента с ХБП, у которых была выполнена биопсия, были рандомизированы в соотношении 2:1 на группу разработки и группу валидации алгоритма. Прогностическое исследование: динамические наблюдение 1275 пациентов с ХБП, у которых в начале исследования были выполнены тесты на фиброз печени.
Результаты. Диагностическое исследование: для выявления тяжелого фиброза печени был разработан простой тест на фиброз (eLIFT), основанный на подсчете суммы баллов, касающихся возраста, пола, уровня γ-глутамилтрансферазы и аспартатаминотрансферазы, числа тромбоцитов и протромбинового времени. В группе валидации чувствительность тестов eLIFT и FIB-4 была сходной (78,0 vs 76,6 %; p = 0,470), однако при использовании теста eLIFT было получено меньше ложноположительных результатов, особенно у пациентов 60 лет и старше (53,8 vs 82,0 %; p < 0,001), в связи с чем он был признан более подходящим для скрининга. Тест FibroMeter с ультразвуковой эластографией с контролем вибрации (VCTE) был наиболее точным из всех восьми оцениваемых тестов. Чувствительность алгоритма eLIFT-FMVCTE (eLIFT в качестве теста первой линии, FibroMeterVCTE в качестве теста второй линии) составляла 76,1 % для выявления тяжелого фиброза и 92,1 % для выявления цирроза печени. Прогностическое исследование: у пациентов, у которых с помощью оцениваемого алгоритма было диагностировано отсутствие фиброза/фиброз легкой степени тяжести, отмечался благоприятный прогноз со стороны печени, и им не требовалось направление к гепатологу.
Выводы. Алгоритм eLIFT-FMVCTE позволяет выявлять тяжелый фиброз у всех пациентов с ХБП и сократить частоту ненужных направлений к гепатологу больных, у которых отсутствует выраженное поражение печени.
Резюме. Тесты на основе анализов крови и ультразвуковая эластография позволяют точно диагностировать тяжелый фиброз в обширной популяции пациентов с ХБП, однако выполнить эти тесты в настоящее время можно только в специализированных центрах. Мы разработали алгоритм, включающий простой тест eLIFT. Он используется в качестве первого метода для отбора пациентов с риском наличия фиброза, которым требуется дополнительное обследование с помощью точного метода FibroMeterVCTE, объединяющего показатели крови и результаты ультразвуковой эластографии. Этот новый алгоритм, называемый eLIFT-FMVCTE, позволяет выявить пациентов с тяжелым хроническим поражением печени, которым требуется направление к специалисту, и больных с отсутствием или легким поражением печени, которые могут наблюдаться у врача общей практики.
Номер исследования: отсутствует (анализ объединенных данных ранее опубликованных исследований).
Ключевые слова: фиброз печени, цирроз, неинвазивные тесты, алгоритм.
© 2017 European Association for the Study of the Liver.
Полный контент только для зарегистрированных пользователей сайта. Если Вы уже являетесь пользователем, пожалуйста, войдите в систему.