Количественное определение HBsAg у больных хроническим гепатитом B, ранее не получавших аналогов нуклеотидов (нуклеозидов), которым было назначено лечение энтекавиром с тенофовиром или без него в исследовании BE-LOW

Fabien Zoulim^1,*, Giampiero Carosi², Susan Greenbloom³, Wlodzimierz Mazur⁴, Tuan Nguyen⁵, Lennox Jeffers⁶, Maurizia Brunetto⁷, Song Yu⁸, Cyril Llamoso⁸

¹ Hepatology Department, Hospices Civils de Lyon, INSERM U1052, Lyon University, Lyon, France; ² University of Brescia, Brescia, Italy; ³ Toronto Digestive Disease Associates, Inc., Toronto, Canada; ⁴ Silesian Medical University, Katowice, Poland; ⁵ Alvarado Hospital Medical Center, San Diego, CA, USA; ⁶ University of Miami, Miller School of Medicine, Miami, FL, USA; ⁷ Liver Unit, University Hospital Pisa, Pisa, Italy; ⁸ Research and Development, Bristol-Myers Squibb Company, Wallingford, CT, USA

Актуальность и цели. По уровню поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) можно прогнозировать ответ на лечение у больных хроническим гепатитом B. Мы изучили связь между уровнем HBsAg и ответом на лечение в исследовании BE-LOW.

Методы. В настоящем открытом многоцентровом исследовании 379 пациентов, не получавших ранее аналогов нуклеотидов или нуклеозидов (АН), были рандомизированы на две группы, ежедневно получавшие только энтекавир в дозе 0,5 мг (n = 182) или энтекавир в комбинации с тенофовиром 300 мг (n = 197) в течение 100 нед. Количественное определение уровня HBsAg (с помощью набора Abbott Architect) проводилось в начале исследования и через 12, 48 и 96 нед.

Результаты. Средний исходный уровень HBsAg был сопоставим в подгруппах с разным исходным уровнем аланинаминотрансферазы (АлАТ), генотипом вируса, возрастом и видом лечения, но у пациентов с положительным статусом по антигену e вируса гепатита B (HBeAg) был выше, чем у пациентов с отрицательным статусом. В среднем изменения уровня HBsAg по сравнению с исходным на 12, 48 и 96-й неделях были более выраженными в HBeAg-позитивной группе, чем в HBeAg-негативной, а также у больных с вирусом генотипа А по сравнению с пациентами с генотипами C и D и у больных с повышенным исходным уровнем АлАТ. Однако в группах лечения и у пациентов разных возрастных групп эти изменения были сходными. Средние изменения уровня HBsAg за 96 нед. были также сопоставимы у больных с уровнем ДНК HBV выше и ниже 50 МЕ/мл на 96-й неделе. При этом в группе исходно HBeAg-позитивных пациентов изменения уровня HBsAg были более выраженными у больных с элиминацией HBeAg к 96-й неделе, чем у пациентов, у которых элиминации HBeAg не произошло.

Выводы. В проанализированной группе пациентов с различным HBeAg-статусом, не получавших ранее АН, более выраженное снижение уровня HBsAg в течение 96 нед. лечения наблюдалось у HBeAg-позитивных больных, особенно при достижении элиминации HBeAg.

© 2014 European Association for the Study of the Liver. Published by Elsevier B.V. All rights reserved.