Стопроцентный устойчивый вирусологический ответ у пациентов с циррозом, инфицированных HCV генотипа 1b, получавших омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир в течение 12 недель#

Jordan J. Feld^1,*, Christophe Moreno², Roger Trinh³, Edward Tam⁴, Stefan Bourgeois⁵, Yves Horsmans⁶, Magdy Elkhashab⁷, David E. Bernstein⁸, Ziad Younes⁹, Robert W. Reindollar¹⁰, Lois Larsen³, Bo Fu³, Kevin Howieson³, Akshanth R. Polepally³, Andreas Pangerl³, Nancy S. Shulman³, Fred Poordad¹¹

¹ Toronto Centre for Liver Disease, University of Toronto, Toronto, ON, Canada; ² CUB Hopital Erasme, Universite Libre de Bruxelles, Belgium; ³ AbbVie Inc., North Chicago, IL, USA; ⁴ LAIR Centre, Vancouver, BC, Canada; ⁵ ZNA Stuivenberg, Antwerpen, Belgium; ⁶ Universite Catholique de Louvain, Brussels, Belgium; ⁷ Toronto Liver Centre, Toronto, ON, Canada; ⁸ North Shore University Hospital, Manhasset, NY, USA; ⁹ GastroOne, Germantown, TN, USA; ¹⁰ Piedmont Healthcare/Carolinas Center for Liver Disease, Statesville, NC, USA; ¹¹ The Texas Liver Institute/University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX, USA

^# ClinicalTrials.gov № NCT02219503.

^* Автор, ответственный за переписку. Адрес: Toronto Western Hospital Liver Center, 399 Bathurst St., 6B Fell Pavilion, Toronto, ON M5T 2S8, Canada. Tel.: +1 416 603 6230; fax: +1 416 603 5472.

E—mail: jordan.feld@uhn.ca (J.J. Feld).

Актуальность и цели. Хронический гепатит C (ХГC) с циррозом связан с более высоким риском осложнений и труднее поддается излечению, чем ХГC без цирроза. Мы оценили эффективность и безопасность схемы, состоящей из омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира (без рибавирина) в течение 12 нед. у пациентов с компенсированным циррозом, инфицированных вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1b.

Методы. Пациенты, ранее не получавшие лечения или получавшие пэгинтерферон и рибавирин, принимали в течение 12 нед. омбитасвир/паритапревир/ритонавир (25/150/100 мг 1 раз в сутки) и дасабувир (250 мг 2 раза в сутки). Основными критериями включения были гемоглобин ≥ 100 г/л, альбумин ≥ 2,8 г/дл, число тромбоцитов ≥ 25 × 10⁹/л, клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин и оценка по Чайлду—Пью ≤ 6. Эффективность оценивалась по доле пациентов, сохранявших устойчивый вирусологический ответ (РНК HCV < 25 МЕ/мл) через 12 нед. после окончания лечения (УВО₁₂). Эффективность и безопасность оценивались у всех пациентов, получавших исследуемые препараты.

Результаты. Лечение получили 60 пациентов с циррозом, инфицированных HCV генотипа 1b. Среди участников было 62 % мужчин, 55 % ранее получавших лечение, 83 % пациентов с генотипом IL28B не-СС, 22 % — с числом тромбоцитов < 90 × 10⁹/л и 17 % — с уровнем альбумина менее 3,5 г/дл. Все 60 пациентов закончили 12-недельный курс лечения, УВО₁₂ у них составил 100 % (95%-й доверительный интервал 94–100 %). Самыми частыми нежелательными явлениями были слабость (22 %), диарея (20 %) и головная боль (18 %). Серьезное нежелательное явление отмечено только у 1 (1,7 %) пациента. Лабораторные отклонения наблюдались нечасто и не имели клинической значимости.

Выводы. Схема, состовшая из омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира без рибавирина, в течение 12 нед. позволила достичь 100 % УВО₁₂ и хорошо переносилась пациентами с циррозом, инфицированными HCV генотипа 1b. Это позволяет предположить, что данная схема без рибавирина в течение 12 нед. достаточна для этой группы больных.

© 2015 European Association for the Study of the Liver.

Ключевые слова: гепатит C, цирроз, прямые противовирусные средства, TURQUOISE-III.

Получено 10 августа 2015 г.; получено с поправками 2 октября 2015 г.; принято в печать 6 октября 2015 г.; опубликовано онлайн 22 октября 2015 г.